Главные сантиметры: продолжение

О клинических исследованиях

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

Как их проводят?

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

Преимущества и риски для участников. Плюсы

• бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
• качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
• участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
• иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

• новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
• даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
• новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

5 базовых правил дизайна, следование которым сделает маленькую комнату просторной

Психолог Дженнифер Кросс (Jennifer E. Cross) из Университета Колорадо уверена: куда больше чем размер помещения на человека влияет его обстановка. При правильном подборе отделки, мебели и декора можно визуально увеличить пространство комнаты на треть, а это уже неплохо.

AdMe.ru собрал 5 наиболее действенных способов добавить несколько квадратных метров при помощи дизайнерских решений.

1. Светлая база и яркие акценты

Ремонт в скандинавском стиле идеально подходит для небольшой комнаты, поскольку он создает впечатление открытого, наполненного воздухом пространства. Стены и потолок необязательно должны быть чисто белыми, главное — выбирать светлые пастельные тона. Яркие сочные краски и темные элементы лучше оставить для декора или второстепенных предметов мебели: полок, комодов.

Вот еще несколько важных нюансов для отделки маленького помещения:

• Глянцевая краска или обои предпочтительнее матовых — блики отраженного света зрительно увеличивают размер помещения.
• Холодные оттенки визуально расширяют пространство, в отличие от теплых.
• Орнаменты на обоях или декоративных панелях допустимы, но только маленькие — крупные узоры подходят исключительно для больших помещений.
• Узоры из ромбов или прямоугольников на полу заставляют взгляд «споткнуться», лучше выбирать однотонное светлое покрытие.
• Зонирование цветом стен не лучший вариант для нескольких квадратных метров, потому что это дробит пространство на еще более мелкие части.
• Раздвижные двери вместо обычных сэкономят место и позволят разместить мебель вплотную ко входу.

2. «Невесомая» мебель

Основное правило при подборе мебели для маленькой комнаты — она не должна загромождать пространство, которого и без того немного.

Вот что действительно поможет визуально расширить стены и «поднять» потолок:

• Стеклянная и акриловая мебель (столик, полки) выглядит очень воздушной и не крадет ни метра пространства. Не бойтесь использовать стекло — если оно качественное и закаленное, биться и повреждаться такая мебель не будет.
• Диван и шкаф на ножках — открытый пол воспринимается как продолжение свободной площади, даже если никак не используется. Интересная альтернатива — подвесная мебель, которая как будто парит в воздухе.
• Открытые светлые стеллажи без боковых стенок пропускают свет и воздух, но не выглядят массивными.
• Простые конструкции воспринимаются более миниатюрными (например, стандартная кровать подойдет для маленькой спальни лучше, чем софа с крупными подлокотниками и подушками).
• Постарайтесь расставить мебель вплотную к стенам, чтобы сэкономить площадь в центральной части комнаты.

3. Игра с освещением

Освещение — один из основных инструментов дизайнеров интерьера. При помощи правильного освещения можно скорректировать определенные минусы:

• «Поднять» потолок поможет ряд точечных светильников с направленными на него лучами света.
• Расширит пространство отраженный и рассеянный свет: вместо одной люстры по центру потолка используйте несколько настенных светильников, свет которых будет отражаться на разных поверхностях.
• Чтобы комната казалась более длинной, достаточно разместить настенные светильники в горизонтальный ряд на одной из коротких стен.

Использование торшеров и настенных бра наполняет пространство глубиной и объемом.

4. Декор для увеличения площади

Декор не только создает в комнате уют, но также может выполнять конкретные функции, например визуально увеличить маленькое помещение.

Вот что действительно стоит выбрать:

• Пустые полки выглядят не очень красиво. Но вместо десятка маленьких безделушек лучше выбрать 1–2 среднего размера и поставить их в центр, оставив края свободными.
• Если хочется использовать крупный яркий элемент, например большую вазу или растение, лучше установить его в дальнем от входа углу.
• Декорируя стены картинами, наклейками или фото, выбирайте одну среднего размера, а не коллаж из нескольких маленьких. Размещать декор стоит на центральной части стены.
• Открытый оконный проем добавляет простора, тогда как длинные пышные шторы его скрадывают.
• Крутой дизайнерский прием — размещение зеркал под потолком, на оконных откосах или над диваном. Они нужны не для использования хозяином комнаты, а для расширения пространства за счет отражения естественного и искусственного света.

5. Профессиональные секреты эргономики

В процессе ремонта или перестановки важно провести тест на эргономичность: закрыть глаза и пройтись по квартире по привычному маршруту. В процессе надо отметить, натыкаетесь ли вы на края мебели, низкие светильники, предметы декора. Если да, мебель следует переставить.

Как разгрузить комнату и освободить проход:

• Используйте воздушные стеллажи со съемными ящиками, куда можно сложить все вещи.
• Категорическое «нет» угловым диванам.
• Вместо навесной выбирайте напольную вешалку для одежды — на ней сложнее хранить неопрятную груду вещей.
• По возможности избавьтесь от порога на входе в комнату — это «замыкает» ее и превращает в коробку.
• Если есть возможность установить встроенную мебель, сделайте это.

Главные сантиметры: продолжение

Подробно о поводках для тонущих насадок

Поводок находится на переднем крае борьбы с рыбой, он является первым элементом, с которого начинается цепочка между насадкой в воде и рыболовом на берегу. Для того чтобы быть эффективным, поводок не только должен иметь достаточную прочность, но и обладать хорошими самозасекающими свойствами, а также обеспечивать естественную презентацию насадки. Начало статьи читайте здесь.

Основные методы улучшения презентации насадки

Прежде чем приступить к описанию специфических моментов, возникающих при изготовлении поводков различных конструкций, и особенностей работы отдельных их элементов, я хотел бы развеять некоторые стереотипы относительно поведения поводковых материалов в воде и дать некоторые рекомендации по изменению этого поведения в нужную нам сторону.

На них вы можете увидеть, каким образом поводки, изготовленные из популярных поводковых материалов, могут расположиться в воде, если не предпринять никаких специальных мер, направленных на то, чтобы плотно прижать их ко дну. Такая картина вряд ли вызовет у кого-то восторг.

Первая проблема вышеупомянутых поводков состоит в том, что использованные в их составе силиконовые конусы-отбойники обладают положительной плавучестью. В результате конус всплывает вверх и тянет за собой поводок, задирая его (в данном случае использовались конусы фирм Fox и Korda, но для подавляющего большинства изделий других фирм картина была бы аналогичной).

Чтобы решить эту проблему, конус необходимо либо подгрузить, либо укоротить до такой длины, когда массы передней части вертлюжка с быстросъемным соединением будет достаточно, чтобы компенсировать плавучесть конуса. Подгрузить конус довольно легко. Для этого достаточно всего лишь нескольких витков сердечника лидкора у самой петли, предназначенной для крепления поводка к вертлюжку.

Вторая проблема вызвана положительной плавучестью плетеных поводковых материалов. Что бы ни рассказывали производители, подавляющее большинство плетеных поводковых материалов в реальных эксплуатационных условиях обладает положительной (в крайнем случае, близкой к нейтральной) плавучестью. Даже если плотность плетеного поводкового материала больше плотности воды, в процессе заброса между его волокнами образуются пузырьки воздуха, повышающие плавучесть. Поэтому без принятия соответствующих мер большинство поводков из плетеных материалов будут выгибаться дугой, приподнимаясь надо дном.

Чтобы пригрузить поводок, нужно в одном или нескольких его местах (в зависимости от длины) расположить грузики, например, из вольфрамовой пасты (чтобы паста держалась надежно, лучше наносить ее поверх нескольких витков из сердечника лидкора). Еще удобней пригрузить поводок с помощью специальных мягких огрузок (похожих на силиконовые стопоры для матчевой ловли), с недавнего времени выпускаемых различными компаниями.

На следующих фото вы можете видеть, как изменилось расположение поводков после вышеописанной доработки.

Я думаю, полученная картина в дополнительных комментариях не нуждается. Поэтому при ловле осторожной рыбы не пожалейте времени на доработку поводков из плетеных материалов.

Элементы поводка

Теперь кратко рассмотрим элементы поводка, а также особенности их выбора и использования.

Крючок. Несомненно, это один из важнейших элементов всей карповой снасти. У каждого рыболова есть свои любимые модели крючков, которым он доверяет на все сто процентов. На мой взгляд, для того чтобы крючок подходил для ловли карпа, он должен обладать следующими свойствами: быть максимально острым и иметь достаточную прочность, чтобы не разгибаться и не ломаться при вываживании крупной и сильной рыбы. Также желательно, чтобы крючок сохранял свою заточку как можно дольше.

Выбор формы крючка и его конструктивных особенностей определяется, прежде всего, условиями ловли, а его конкретная модель — вашими личными предпочтениями и доверием к тому или иному производителю.

Выбирая крючок, необходимо иметь в виду следующее:

1. Крючок с прямым жалом обладает лучшими засекающими свойствами, а с жалом, подогнутым в сторону цевья, лучше удерживает рыбу в процессе вываживания и дольше сохраняет остроту при ловле на захламленном дне или на ракушке.
2. Чем меньше бородка крючка, тем лучшими засекающими свойствами он обладает, но тем хуже удерживает рыбу во время вываживания.
3. Чем толще проволока, из которой изготовлен крючок, тем сложнее его разогнуть, но тем хуже его проникающие свойства.
4. Крючки с тефлоновым покрытием очень хорошо проникают в ткани рыбы и не блестят, но обладают и довольно существенным недостатком — быстро тупятся.
5. Чем шире поддев крючка, тем дальше от края губы будет происходить засечка (при прочих равных условиях).

Поэтому выбор конкретной модели крючка — это всегда компромисс, и, осуществляя его, следует исходить из приоритетной задачи.

Так, например, если рыба малоактивна или просто клюет очень осторожно, а при вываживании ведет себя спокойно, приоритетной является задача максимального повышения вероятности засечки. В этом случае уместно использовать крючок с прямым жалом, микробородкой (или вообще без бородки) и тефлоновым покрытием. Если же рыба, напротив, клюет достаточно активно, а в процессе вываживания сопротивляется очень сильно, приоритет следует отдать надежности удержания рыбы на крючке в процессе вываживания. В этом случае лучше использовать крючок с подогнутым вовнутрь жалом и полноразмерной бородкой. При ловле в коряжнике или вблизи иных препятствий, сопряженной с экстремальными нагрузками в процессе вываживания рыбы, на первый план выходит прочность крючка. В этом случае предпочтение следует отдать изделиям из толстой проволоки. Если же у рыбы очень твердые губы (что часто бывает, когда ее основной естественной пищей является ракушка), крючок из толстой проволоки может просто не пробить их.

В среде рыболовов-карпятников ведется много дискуссий относительно того, должны ли размеры крючка и насадки находиться в жестком соответствии. На этот вопрос однозначно ответить сложно. Лично я считаю, что некоторой зависимости все же следует придерживаться, но она существенна лишь в одном направлении — важно не применить слишком маленький крючок. Использование маленькой насадки с большим крючком не приводит к возникновению проблем с самозасечкой, в отличие от обратной ситуации, когда большая насадка используется со слишком маленьким крючком.

Понятие «слишком» у каждого рыболова свое. Я обычно придерживаюсь критериев, изложенных в таблице.

Источники:

http://yandex.ru/health/turbo/articles?id=2463
http://www.adme.ru/tvorchestvo-dizajn/5-bazovyh-pravil-dizajna-sledovanie-kotorym-sdelaet-malenkuyu-komnatu-prostornoj-1875165/
http://catcher.fish/ekspertnyi-tsentr/fishmethods/donnaya-lovlya/karpovaya-lovlya/glavny-e-santimetry-prodolzhenie/